虽然既往曾有多项研究显示偏头痛尤其是先兆偏头痛与卵圆孔未闭(PFO)具有明显的相关性,但迄今为止尚无研究明确表明PFO封堵可减少偏头痛的发作。近期,JACC上发布的PREMIUM 研究最新结果显示,经皮封堵PFO并不能显著抑制偏头痛的发作频率,但可显著减少偏头痛发作的天数。
研究者加利福尼亚大学洛杉矶分校的Jonathan Tobis等共计入选230例每月发作6~14次的偏头痛、至少应用三种偏头痛预防药物无效、经颅多普勒显示存在明显的右向左分流的患者,将其随机分为药物治疗假手术对照组(植入右心导管并进行药物治疗,n=103)和PFO封堵组(采用Amplatzer封堵器经皮进行封堵,n=117)。结果发现,对照组与PFO组达主要疗效终点(与基线相比,干预10~12个月后每月偏头痛发作次数减少50%)的患者分别有32.0%和38.5%,两组间未达显著统计学差异(P=0.32)。但是,与对照组相比,PFO组1年后偏头痛完全停止发作者的比例更高(8.5% vs. 1.0%,P=0.01)。此外,进一步对频繁先兆偏头痛发作患者的亚组分析显示,PFO封堵可显著减少偏头痛的发作。具体来说,与对照组相比,PFO封堵组更多患者偏头痛发作天数可减少50%(49% vs. 23%,P=0.015),更多患者偏头痛发作完全停止(15.4% vs. 2.5%,P=0.04)。这提示,PFO封堵可为频繁发作的先兆偏头痛患者带来获益。另外,研究发现,PFO组与对照组每月偏头痛发作天数可分别减少3.4天和2天,但两组间未达显著差异(P=0.25)。就安全性而言,研究发现PFO封堵比较安全,研究期间仅1例患者发生非持续性心房颤动。
盐湖城山间心脏研究所的Brian Whisenant及华盛顿大学的Mark Reisman评论指出,该研究结果显示,PFO并不能显著减少难治性偏头痛发作患者的偏头痛发作频率,不太可能是大部分偏头痛患者获益。因此,神经科医生指导的药物及生活方式干预应是偏头痛预防的重点。不过,其也指出,增加样本量后主要研究终点会出现显著差异。此外,鉴于PFO比较安全且少数偏头痛患者似乎可从中获益,未来有必要进一步开展研究确定哪些偏头痛患者可从PFO封堵中获益。
From Medscape 2017