专访SURTAVI研究者:中等风险患者选择TAVR或SAVR 5年结局无差异原因何在?

国际循环 2021/12/1 10:35:05
  编者按:近日,一年一度的美国经导管心血管治疗学大会(TCT)于线上开幕,多项重磅研究结果相继公布,其中一项关于瓣膜病研究的SURTAVI试验公布了5年结果,本刊特邀研究者荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心Nicolas M. Van Mieghem教授进行了专访。
 
  《国际循环》:此次TCT会议您公布了SURTAVI试验5年结果,能否介绍一下研究的主要内容?
 
  Nicolas M. Van Mieghem教授:SURTAVI试验首次展示了其5年结果和超声心动图数据。SURTAVI是一项随机试验,在中等手术风险的患者中评估TAVI或TAVR使用超环自膨胀式装置与外科手术比较。这是一项较大规模的试验,纳入加拿大、欧洲和美国87家临床研究机构的1660余例尝试经导管主动脉瓣置换(n=864)或手术瓣膜置换(n=796)的患者。在改良的意向治疗分析中,将患者按1:1 随机分组。基本上,在该分析中,根据指定的治疗策略尝试植入或手术的每位患者均纳入研究中。一般而言,平均年龄约为80岁,STS评分为4.5。研究发现,全因死亡率和致残性卒中的主要复合终点在5年时无任何差异。然后,正如预期的那样,如果检测瓣膜性能,TAVR瓣膜组的血流动力学性能优于手术组。另一方面,TAVR瓣膜的瓣周漏更多。但需注意的是,在84%的情况下,TAVR组中使用的设备是CoreValve,这是早期的自膨胀超环功能瓣膜。
 
  《国际循环》:这项研究结果将为TAVR在中等手术风险患者中的应用带来哪些改变?
 
  Nicolas M. Van Mieghem教授:SURTAVI试验结果为临床带来进一步可信的证据,值得借鉴。众所周知,中等风险患者通常较年轻,显而易见风险小,可选择TAVR治疗。基本上,通过选择TAVR策略,患者会恢复得很好,并且至少会在5年内手术。因此,选择TAVR或手术策略无任何不利。
 
  《国际循环》:您认为哪些因素会影响医生在中等手术风险患者中选择TAVR或SAVR?
 
  Nicolas M. Van Mieghem教授:在这个时代,选择治疗方案时必须使患者加入讨论中,这称为共享决策。医生必须告知患者这种侵入性较小的选择,即TAVR,然后是侵入性较大的选择,即手术治疗。归根结底,基于SURTAVI试验结果,现在可得出的是,至少在5年内,TAVR和手术的临床结果没有任何差异。
 
  《国际循环》:未来,TAVR在重度主动脉瓣狭窄(AS)的中危患者中的应用前景如何?
 
  Nicolas M. Van Mieghem教授:一般而言,当前指南已经为我们描绘了未来,因为欧洲和美国的现有指南推荐TAVR对>75岁的患者来说是一种可接受的治疗,无论风险状况如何。仅随访1~2年的低风险试验已进入指南推荐,但我认为SURTAVI现在带给我们的是该推荐的科学支柱。重要的是要知道TAVR不存在耐用性问题,至少对于自膨胀超环功能装置而言是这样。
 

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